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诺诚健华自主研发的CDH17靶向ADC创新药ICP-B208获批临床

(原标题:诺诚健华自主研发的CDH17靶向ADC创新药ICP-B208获批临床)

5月7日,诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)宣布,公司自主研发的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。

CDH17属钙黏蛋白家族,在肿瘤细胞增殖、迁移与转移过程中发挥关键作用,且在结直肠癌、胃癌、胰腺癌及胆道癌等多种消化道实体瘤中呈现特异性高表达,已成为全球ADC领域极具潜力的新兴靶点之一。目前,全球尚无CDH17靶向ADC新药上市。

ICP-B208基于诺诚健华自主研发的ADC技术平台开发,采用独有的亲水性连接子,搭配高活性的强效载荷,与人源化抗CDH17抗体偶联而成。临床前研究显示,ICP-B208即使在CDH17低表达肿瘤中仍表现出强效抗肿瘤活性。

凭借平台差异化技术优势,诺诚健华正同步推进多款兼具强效肿瘤杀伤活性与安全性的ADC创新药。靶向 B7H3 的新型 ADC 药物 ICPB794 已率先进入临床,ICPB208 是诺诚健华第二款获批进入临床的自研 ADC 创新药。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“ICP-B208获批临床,是公司在实体瘤治疗领域的又一重要进展,充分验证了公司ADC平台的拓展潜力。未来,我们将持续推进ADC创新药的快速开发,不断丰富实体瘤治疗管线,为全球肿瘤患者带来更多、更优的创新治疗选择。”(CIS)

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