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百济神州:一季度营收超105亿元 泽布替尼全球销售额近76亿元

(原标题:百济神州:一季度营收超105亿元 泽布替尼全球销售额近76亿元)

2026年5月6日晚间,百济神州(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235.SH)发布2026年第一季度业绩报告。报告期内,公司营业总收入为105.44亿元,同比增长31.0%。产品收入占总营收98%,达103.21亿元,同比增长29.3%,主要得益于百悦泽®(泽布替尼),以及安进公司授权产品和百泽安®的销售增长。

公告显示,得益于产品收入增长和费用管理,公司经营效率进一步提升,第一季度归母净利润达16.08亿元。

此外,百济神州调整2026年度经营业绩预测,预计全年总收入调整为人民币436亿元至452亿元之间。全年经营利润预计将介于人民币48亿元至55亿元之间,全年经调整经营利润预计将介于人民币100亿元至106亿元之间。

一季度,百悦泽®全球销售额达75.98亿元,同比增长33.5%,进一步巩固了在BTK抑制剂领域同类最佳及全球营收领导者的地位。按地区情况来看,美国销售额达52.83亿元,同比增长30.8%。欧洲销售额达12.66亿元,同比增长51.4%。中国销售额达6.51亿元,同比增长10.4%。

此外,另一款自研产品百泽安®全球销售额达14.29亿元,同比增长14.8%。安进公司授权许可产品第一季度销售额达9.89亿元,同比增长20.9%。

期内,公司共有20余项研究摘要获选在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行展示,进一步巩固了公司作为领先的肿瘤治疗创新公司的地位。

在血液肿瘤领域,自研BCL2抑制剂百悦达®已在中国实现商业化上市,用于治疗R/R MCL以及R/R CLL/SLL成人患者。公司预计将于2026年上半年获得美国FDA对其单药用于R/R MCL的新药上市申请的监管决定。

针对实体瘤研发管线,百泽安®联合百赫安®用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请已获美国FDA受理,预计将于2026年下半年取得监管决定。此外,该项申请也已获CDE受理,预计将于2027年上半年取得监管决定。

针对乳腺癌与妇科癌症,BGB-43395(CDK4抑制剂)和BGC9074(B7H4 ADC)的1期试验数据已获ASCO年会接收,将分别以壁报和快速口头报告形式展示。

针对胃肠道癌,BGB-B2033(GPC3×41BB双特异性抗体)已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,用于肝细胞癌(HCC)。公司已启动BGB-B2033用于HCC患者的潜在注册性试验,该产品3期关键性试验预计将于2026年下半年启动。针对肺癌,公司已启动BG-C0979(ADAM9 ADC)的首次人体试验,并预计将于2026年上半年启动BON-110(PD-1xVEGF-AxCTLA-4三特异性抗体)的首次人体试验。

在炎症和免疫治疗领域,公司已启动BG-A3004(KLRG1单克隆抗体)的首次人体试验。公司预计将于2026年下半年启动BGB-16673(BTK CDAC)治疗慢性自发性荨麻疹成人患者的2期试验。

此外,百济神州与华辉安健达成一项独家选择权协议,获得靶向PD1、VEGFA及CTLA4的新型三特异性抗体HH160(BON110)在全球范围的许可权。(燕云)

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