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东阳光药甘精胰岛素获FDA批准 国产胰岛素首破美国市场

(原标题:东阳光药甘精胰岛素获FDA批准 国产胰岛素首破美国市场)


5月4日,东阳光药(06887.HK)发布公告,其自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)正式获美国FDA批准上市,成为第4款在美上市的甘精胰岛素产品,也是首个登陆美国市场的中国胰岛素。该产品同时获得“可互换”标签,可在药房直接替代原研药Lantus®。

美国是全球最大糖尿病市场,甘精胰岛素全球市场规模近百亿美元,美国占比超60%。公司已与美国Lannett公司达成独家合作,并获得首批至少1800万支,供应期18个月的订单。此外,门冬胰岛素预计2028年在美获批,德谷胰岛素在美国的开发也在积极推进中。

此次获批标志着国产胰岛素正式进入全球高端市场,打破国际巨头长期垄断。(文穗)

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