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远大医药(00512.HK):集团全球创新放射性产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液在美国开展的治疗HCC临床研究达到了临床终点

(原标题:远大医药(00512.HK):集团全球创新放射性产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液在美国开展的治疗HCC临床研究达到了临床终点)

格隆汇4月13日丨远大医药(00512.HK)公告,近日,集团联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液("易甘泰")在美国开展的用于治疗不可切除肝细胞癌("HCC")临床研究("DOORwaY90研究")成功达到了临床终点。

此前美国食品药品监督管理局"(FDA")已基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据正式批准SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液用于不可切除HCC的新增适应症,本次DOORwaY90研究达到临床终点,不仅标志着该项临床研究圆满完成,亦为钇[90Y]放射栓塞疗法作为不可切除HCC高效且兼具肝脏保护作用的确定性治疗方案,提供了坚实的临床证据。SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液是全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品,相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支援;同时,该成果彰显了集团优秀的海外临床注册能力,为后续自研创新核药产品的海外研发与注册推进奠定重要基础。

集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发,以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,采用"全球化运营布局,双循环经营发展"策略,形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局,充分发挥集团的产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。

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