(原标题:新股消息 | 迈威生物(688062.SH)通过港交所聆讯 两年累计亏损超20亿元)
智通财经APP获悉,据港交所4月2日披露,迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物(688062.SH))通过港交所主板上市聆讯,中信证券和海通国际为联席保荐人。
招股书显示,迈威生物是一家中国制药公司,主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物,涉及肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域,该等疾病在全球构成重大健康风险且存在未被满足的临床需求。
公司的核心产品9MW2821(bulumtatug fuvedotin (「 BFv」))是一款靶向Nectin细胞黏附分子4(「 Nectin-4」)的抗体偶联药物(「ADC」)(「 靶向Nectin-4 ADC」)。此外,公司建立了管线产品组合,包括不同品种的4款已上市产品及10款候选药物(1款处于NDA阶段、8款处于临床阶段及1款处于临床前阶段)。
根据弗若斯特沙利文的资料,截至目前,就临床开发阶段而言,9MW2821是在中国开发的用于治疗尿路上皮癌(「尿路上皮癌」)的所有靶向 Nectin-4 ADC中进展最快的,在全球仅次于Padcev(唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC)。9MW2821也是全球首款进入宫颈癌(「宫颈癌」)关键III期试验阶段的靶向Nectin-4 ADC。
全球肿瘤药物市场规模从2019年的1,435亿美元增长到2024年的2,533亿美元,复合年增长率为12.0%,预计将进一步增长到2028年的3,759亿美元及2032年的5,482亿美元。
此外,9MW2821的多项临床试验正在进行中,其中包括9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗(一款获批用于治疗包括多种实体瘤在内的适应症的PD-1抗体药物)治疗尿路上皮癌的III期试验;9MW2821作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验;9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌(「三阴性乳腺癌」)的 II期试验;及9MW2821单药治疗晚期食管癌的II期临床试验。
目前,公司已在全球范围内获得140项专利并提交276份专利申请,包括与核心产品有关的25项专利及17份专利申请。
于往绩记录期间,公司的收入来自药品销售及对外授权安排。于2024年及2025年,来自各年度的前五大客户的收入分别占有关年度相应总收入的73.7%及87.6%,
招股书提示风险,公司可能无法成功开发及/或销售公司的核心产品。
就已经商业化的产品来看,公司已有三款商业化的生物类似药产品,即迈利舒、迈卫健及君迈康。2025年8月,迈利舒及迈卫健获巴基斯坦药品监管局上市批准。迈利舒及迈卫健是在巴基斯坦获批的首个Prolia及Xgeva生物类似药。2025年12月,君迈康在印度尼西亚获批上市。
财务方面,于2024年度、2025年度,公司实现收入分别约为2亿元、6.59亿元人民币;同期,公司年/期内亏损分别约为10.47亿元、9.72亿元人民币。
