昊海生物科技(06826.HK)全资子公司眼内用交联透明质酸钠凝胶产品获得医疗器械注册证

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格隆汇3月16日丨昊海生物科技(06826.HK)公告，上海昊海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海其胜生物制剂有限公司(以下简称“其胜生物”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于眼内用交联透明质酸钠凝胶产品(以下简称“本产品”)的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

本产品采用创新的分子线性重排交联专利技术，用于治疗孔源性视网膜脱离，适用于视网膜孔源裂孔的封闭。传统的治疗方案通常在玻璃体切除后，使用玻璃体填充物(一般为气体或硅油)对视网膜进行顶压，需要患者术后保持1-3个月特定体位，以帮助视网膜在生理上及功能上复位，具有体位受限、视力受扰、晶状体损伤等负担与远期风险。本产品通过在裂孔处直接建立局部内聚性封堵屏障，使患者在无须长期俯卧的情况下，视网膜稳定复位，减少看护需求，极大提升患者康复期间的生活便利性和生活质量。此外，本产品有望在保证视网膜稳定、复位的同时，进一步缩短部分患者的术后早期视觉恢复过程。

本产品是公司眼底治疗领域的第一款产品。本产品的获批，不仅进一步丰富了公司眼科产品矩阵，更进一步拓宽了应用场景，标志着公司已形成覆盖白内障、视光、屈光、眼表、眼底等全生命周期眼健康的产品矩阵与业务体系。本产品在满足多元化临床需求的同时，持续提升公司眼科产品技术壁垒，将为公司高质量发展注入新动力。