云顶新耀眼科新药VIS-101传捷报：湿性AMD IIa期临床数据表现积极

（原标题：云顶新耀眼科新药VIS-101传捷报：湿性AMD IIa期临床数据表现积极）

3月13日，云顶新耀宣布，其在研眼科管线VIS-101治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的IIa期研究取得积极顶线数据。数据显示，该药物展示出起效迅速、强效持久的治疗反应，以及良好的安全性及耐受性，验证了其作为潜在“同类最佳”（Best-in-class）药物的临床价值。

基于此次IIa期积极的临床数据，VIS-101计划于2026年下半年启动IIb期临床研究，并于2027年启动全球III期临床研究。

据悉，该IIa期研究在中国共入组38例湿性AMD患者，涵盖初治及既往接受过VEGF治疗的患者，按2:1比例随机分配至6mg剂量组（25例）和3mg剂量组（13例），两组患者基线特征具有可比性。

研究结果显示，VIS-101在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)时，展示出起效迅速、强效持久的治疗反应。患者平均最佳矫正视力（BCVA）改善超过10个ETDRS字母，中央视网膜厚度（CST）改善中位数在100—150μm之间；约2/3的患者在4个月内无需再次治疗，约半数患者在6个月内无需再次治疗；同时，该药物安全性表现良好，未观察到剂量限制性毒性。

作为一款靶向VEGF-A与ANG2的创新型双特异性生物分子，VIS-101凭借创新四价设计，实现了更强分子活性，其适应症覆盖湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）等视网膜血管疾病。据统计，全球超2000万人受湿性AMD影响，而疗效的持久性是当前急需满足的关键临床需求，VIS-101的研究进展有望为患者带来新一代治疗选择。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示，VEGF-A/ANG-2双靶点抑制已被验证作为视网膜血管疾病的核心方向，VIS-101 IIa期数据展现出疗效持久性，以及在视力、解剖学改善方面和安全性上的表现，充分体现了其在临床开发中的潜力。公司将依托自身成熟的创新药商业化平台，加速推进VIS-101在中国及亚洲地区的临床开发与商业化。

据悉，云顶新耀于2025年10月与Visara签订协议，获得独家许可，在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家进行临床开发、生产和商业化VIS-101。该药物兼具高度差异化和商业潜力，有望成为云顶新耀眼科业务板块的重要增长点。