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歌礼制药-B(01672.HK):小分子GLP-1R激动剂ASC30的超长效皮下储库型制剂针对肥胖适应症的美国II期24周研究获积极顶线结果

(原标题:歌礼制药-B(01672.HK):小分子GLP-1R激动剂ASC30的超长效皮下储库型制剂针对肥胖适应症的美国II期24周研究获积极顶线结果)

格隆汇3月10日丨歌礼制药-B(01672.HK)发布公告,其小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30皮下储库型(depot)制剂针对肥胖适应症的美国II期24周研究(NCT06679959)取得积极顶线结果。三个队列共入组65名受试者,采用两种制剂(A1和A2)给药,所有受试者均为肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。

“在接受ASC30长效皮下储库型制剂治疗的肥胖患者中观察到具有统计学显著性和临床意义的体重下降,我们深感振奋。ASC30既可作为每日一次口服给药或每月一次皮下给药的减重治疗疗法,也可作为每季度一次皮下给药的减重维持疗法,是首款也是唯一一款拥有上述给药频率和给药途径并已在两项II期研究中证明可实现有效减重的肠促胰素(incretin)。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,“ASC30长效制剂兼具具有竞争力的疗效与良好的安全性、耐受性特征,这进一步增强了我们扩大ASC30皮下储库型制剂临床开发项目的信心,包括每月一次的治疗疗法,以及每季度一次的维持疗法。此外,从这项为期24周、使用歌礼专有的皮下储库型制剂的研究中获得的数据,验证了歌礼超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技术在开发用于长期体重管理的每月一次至每季度一次疗法的可行性。”

由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R偏向激动剂,既可作为减重治疗疗法也可作为减重维持疗法,用于长期体重管理。

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