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君实生物(01877.HK):“特瑞普利单抗注射液(皮下注射) ”上市申请获受理

(原标题:君实生物(01877.HK):“特瑞普利单抗注射液(皮下注射) ”上市申请获受理)

格隆汇3月9日丨君实生物(01877.HK)公告,近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号:JS001sc)用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得受理。

药品名称:特瑞普利单抗注射液(皮下注射)

申请事项:境内生产药品注册上市许可

受理号:CXSS2600035、CXSS2600036、CXSS2600037、CXSS2600038、CXSS2600040、CXSS2600041、CXSS2600042、CXSS2600043、CXSS2600044、CXSS2600045、CXSS2600046、CXSS2600047

申请人:上海君实生物医药科技股份有限公司

规格:180mg(1ml)/支(预充式注射器)

审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

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