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全球首款无血清迭代狂苗通过注册现场检查,艾美疫苗(06660)价值重估可期

(原标题:全球首款无血清迭代狂苗通过注册现场检查,艾美疫苗(06660)价值重估可期)

在近年来狂犬病发病与死亡人数逐渐回升的背景下,市场对更安全、更有效的疫苗需求变得尤为迫切。

2月5日,艾美疫苗(06660)的无血清迭代狂犬疫苗商业化进程取得喜人进展:据艾美疫苗公告,集团旗下的全资子公司艾美荣誉全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗,已顺利通过国家药监局药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查,标志着该款重磅产品距离正式上市越来越近。

据智通财经APP了解,根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示,公司研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价标准。

与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比,艾美的无血清迭代狂犬疫苗完全不同,是一款迭代升级的产品。疫苗产品中的动物血清残留是导致疫苗接种人群产生过敏等不良反应的重要因素之一,无血清迭代狂犬疫苗,不含有动物血清,显著提高了安全性,降低了不良反应的发生概率。

目前全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,在市场需求持续走高的趋势下,该产品有望凭借技术优势成为首选。

狂犬病作为致死率接近100%的急性传染病,在全球仍然构成严峻的公共卫生挑战。据中国疾病预防控制中心数据,我国每年约有4000万的狂犬病暴露人群,而现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为35%左右。

值得关注的是,2024年起,国内狂犬病发病与死亡病例数在连续四年下降后又出现回升,2025年更呈现陡增趋势,全年狂犬病报告发病244例、死亡233例,两项数字均创2020年以来新高。这一变化不仅提示表明狂犬病防治态势依然严峻,也表明狂犬疫苗市场具备持续且迫切的升级需求。

作为全球第二大的狂犬疫苗生产企业,艾美疫苗已构建起一套覆盖不同技术路径的狂犬疫苗全产品矩阵,管线已覆盖Vero细胞狂犬疫苗、新工艺高效价人二倍体细胞狂犬疫苗、无血清狂犬疫苗、mRNA狂犬疫苗,形成了高端狂犬疫苗和中端狂犬疫苗的全市场覆盖格局。这一狂犬疫苗的全产品矩阵布局,为艾美奠定了在国内狂犬疫苗市场上未来不可撼动的霸主地位。

而在商业化层面,艾美疫苗已建立起覆盖全国31个省份的销售网络,能够支持新产品快速实现市场渗透。同时,公司也在积极拓展海外市场,目前已向巴基斯坦、埃及、塔吉克斯坦和科特迪瓦等多个新兴市场出口狂犬病疫苗等产品,未来海外市场有望为公司打开新的增长空间。

随着无血清狂犬疫苗上市在即,艾美疫苗正迎来创新产品集中上市的关键阶段。

根据复星国际证券研报,艾美疫苗凭借全产业链布局与卓越的研发、生产及商业化能力,已奠定行业领先地位。根据国证国际证券和复星国际证券研报,两家券商分别给出了公司2027年净利润8.83亿元和15.2亿元人民币的大胆预测。

可以预见,随着多款创新重磅大单品疫苗陆续进入收获期,艾美疫苗不仅有望实现业绩的跨越式增长,也将在国内乃至全球高端疫苗市场中,扮演更加重要的角色。

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