医保局将对精神类定点医疗机构开展飞检；近40%癌症病例可预防

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政策动向

国家药监局：“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展

据央视新闻，记者从今天在南京召开的2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会上获悉，“十五五”期间将大力支持生物制造产业创新发展，推动医药产业由“跟随式创新”向“系统性创新”转型，由“规模速度型增长”向“质量效益型增长”转型，由“传统商业模式”向“供应链数字化”转型。国家药监局表示，2026年，我国将密切关注新靶点新机制药物、人工智能驱动的药物研发以及细胞与基因治疗等前沿技术领域，通过四个加快审批通道，加快新药好药上市。同时，推动药品试验数据保护制度落地见效，建立儿童药品和罕见病用药品市场独占期制度。

记者还了解到，国家药监局将打造集在线申请、智能分流、进度追踪、知识库共享、在线交流于一体的“一站式”咨询服务数字化平台，为企业提供规范高效的技术咨询服务，指导企业合规研发。

国家医保局：对精神疾病类医保定点医疗机构展开集体约谈

2月4日，国家医保局发出通知，为进一步加强精神疾病类医保定点医疗机构（含综合医院精神科，以下简称精神类定点医疗机构）管理，严厉打击违法违规使用医保基金乱象，各省级医保部门要于本周日前组织对辖区内所有精神类定点医疗机构主要负责人进行集体约谈，宣讲医疗保障相关法律法规和监管政策。同时，以近期有关媒体曝光的湖北省襄阳市、宜昌市部分精神类定点医疗机构和以往医保飞行检查中发现的问题为反面案例，开展警示教育，强化精神类定点医疗机构合法合规使用医保基金意识。

各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠，重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用医保基金行为，压实机构主体责任和机构主要负责人管理责任。各精神类定点医疗机构应于3月15日前完成自查自纠，提交书面报告，完成涉及违法违规使用医保基金退款。各省级医保部门要于3月底前将自查自纠情况报国家医保局。

国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检，对违法违规使用医保基金和自查自纠不到位的精神类定点医疗机构，将依法依规从重处理处罚，情节严重的移送公安机关。

21点评：医保基金是群众的 “看病钱、救命钱”，精神类医疗保障更是关乎特殊群体的民生福祉。此次专项整治，不仅是为了追回被套取的医保基金，更重要的是捍卫精神疾病患者的合法权益。

药械审批

首药控股：MAT2A抑制剂SY-9453药物临床试验获批

首药控股(688197)2月4日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，SY-9453胶囊单药用于治疗甲基硫腺苷磷酸化酶（MTAP）纯合缺失的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。已有的研究显示，近15%的人类癌症存在MTAP基因缺失，MTAP缺失可导致肿瘤细胞内5′-甲硫腺苷（MTA）积累并限制甲硫氨酸补救合成途径，使肿瘤细胞对甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）形成更强的生长依赖性。因此，通过抑制MAT2A，可对MTAP缺失肿瘤细胞产生选择性的杀伤作用，这种合成致死效应为MTAP缺失肿瘤提供了精准治疗靶点。

赛诺医疗：公司冠脉产品获得国内医疗器械注册证

赛诺医疗(688108)2月4日公告，公司药物洗脱支架系统收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。该产品用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。

智飞生物：冻干水痘灭活疫苗获批临床试验

智飞生物(300122)2月4日公告，公司近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验批准通知书，同意开展预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的水痘的临床试验。

行业大事

浙江省食药检院与海康威视签署战略合作协议，共推科学仪器创新发展

近日，浙江省食品药品检验研究院（简称“省食药检院”）与海康威视正式签署战略合作协议。根据协议内容，双方将围绕科学仪器的技术创新、应用验证、项目协作及成果转化等领域展开深度合作，共同推动科学仪器自主研发能力提升与行业高质量发展。双方明确，将在系统化验证、标准制定、培训体系建设、宣传展示等方面展开系列具体合作，并设立联合专项工作组，确保各项合作内容高效推进。

脑机海河实验室：全国首个“中医脑机接口”装备落地

据脑机交互与人机共融海河实验室今日官微消息，近日，由脑机交互与人机共融海河实验室周鹏智慧中医团队牵头，天津中医药大学第一附属医院、天津市滨海新区中医医院、天津中医药大学、天中依脉公司等多家优势单位联合研发的全国首个脑控针灸融合神经康复装备平台“神工-华佗”落地。团队创新性研发了“脑机接口+智能穿戴式针灸”融合技术，相关研究已获国家载人航天实验项目等多项前期项目支撑。研发团队围绕中医适宜技术的现代化发展及同脑机接口等前沿技术融合装备研发领域开展了多年研究。前期天津大学与天津中医药大学团队联合研发的“便携式经皮穴位电刺激装置（太空针灸）”搭载多艘神舟系列载人飞船开展天基实验，成为中医智能针灸装备领域的太空应用先行者。

默克周虹加盟诺和诺德

默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹将离任，转任诺和诺德产品与组合战略执行副总裁，而原诺和诺德该职位高管Ludovic Helfgott则宣布离职。

世卫组织：全球近40%的癌症病例可预防

世界卫生组织及其国际癌症研究署3日发布最新全球研究报告指出，全球近40%的癌症病例可以预防。报告说，新研究调查了30种可预防的致癌因素，包括吸烟、饮酒、高身体质量指数（BMI）、缺乏体育锻炼、空气污染等，以及9种可致癌的感染。研究涵盖全球多国和36种癌症类型数据，确定吸烟是全球首要的可预防致癌因素，导致所有新发癌症病例的15%，其次是感染（10%）和饮酒（3%）。

资本市场

上海医药：拟10.23亿元底价挂牌转让中美施贵宝30%股权

2月4日，上海医药公告称，拟通过产权交易所以公开挂牌方式转让所持中美上海施贵宝制药有限公司30%股权，挂牌底价不低于102,319.2万元，且需完成相关国有评估管理程序，最终转让价格以公开挂牌成交结果为准。该交易已获公司董事会批准，尚需履行产权交易所公开挂牌程序。交易不构成重大资产重组，目前受让方和最终交易价格未确定，存在不确定性。

信邦制药：为控股子公司贵州同德药业股份有限公司提供4000万元担保

2月4日，信邦制药公告，公司于2026年2月3日与中国光大银行股份有限公司贵阳分行签订《保证合同》，为控股子公司贵州同德药业股份有限公司申请的综合授信提供连带责任保证担保，担保金额为人民币4000万元；同日，王文渊先生就该担保事项向公司提供反担保并签署《反担保合同》。

片仔癀：控股股东取得不超过4.5亿元增持专项《贷款承诺函》

2月4日，片仔癀(600436.SH)公告称，中国工商银行股份有限公司漳州分行已为公司控股股东九龙江集团出具《贷款承诺函》，同意为其提供片仔癀股份增持专项贷款支持，贷款金额不超过4.5亿元，贷款期限3年。除上述贷款外，九龙江集团增持片仔癀股份的其余资金为自有资金。此次增持计划可能存在因资本市场变化等风险导致无法达到预期的风险。