先健科技(01302.HK)：Concave Supra 一体式弓部三分支重建系统进入创新医疗器械特别审查程序

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格隆汇1月12日丨先健科技(01302.HK)宣布，于2026年1月9日，公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知，确认由国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院舒畅教授与集团联合研发的Concave Supra一体式弓部三分支重建系统(「CSTM支架系统」或「该产品」)进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品适用於复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗，为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案，为公司第十七个进入国家药品监督管理局该程序的产品。

主动脉弓部病变区域解剖结构复杂、血流动力学特殊，被视为血管外科与腔内介入领域最具挑战性的「技术高地」之一。在长期的临床探索中，多种分支重建技术持续发展并不断成熟，但在弓部三分支完全腔内一体化重建这一更高目标上，始终缺乏真正适配弓上复杂解剖、实现三分支同步重建的专用器械。舒畅教授团队与公司联合攻坚，CSTM支架系统应运而生，其专为主动脉弓三分支全腔内重建设计，采用独特的凹槽+一体化结构，从根本上解决传统腔内技术在全腔内弓部三分支重建中的多重技术难题，为复杂弓部病变提供了真正意义上的系统化、微创化、更安全有效的解决方案。