先健科技(01302)：G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准

智通财经APP讯，先健科技(01302)发布公告，于2026年1月7日，本公司自主研发的G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统(G-iliacTM Pro或该产品)获中国国家药品监督管理局(国家药品监督管理局)正式注册批准。该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗，通过重建髂内动脉确保盆腔供血，为临床提供了更成熟、更完善的解决方案，实现了对既有治疗方案的系统性升级。

髂内动脉为髂总动脉的重要分支，承担着盆腔脏器、臀肌及脊髓的重要供血功能。早期腹主动脉瘤腔内修复术(EVAR)中，为了防止内漏往往会栓塞一侧或双侧髂内动脉，从而引发臀肌跛行、性功能障碍、结肠缺血、直肠坏死、脊髓缺陷甚至截瘫等一系列并发症，严重影响患者长期生活质量。国内外大量指南及共识已明确： EVAR术中，至少保留一侧髂内动脉，可使患者获得良好的预后。髂动脉分支支架(IBD)技术，因其更符合生理解剖、内漏发生率低、远期通畅率高等优势，逐渐成为腔内重建髂内动脉的理想选择。

G-iliacTM髂动脉分叉支架系统(原名LifeflowTM髂动脉分叉支架系统，(G-iliacTM))于2021年获国家药品监督管理局批准上市，成为国内首款成品化IBD器械产品，填补了我国在腔内重建髂内动脉领域长久以来的市场空白。其多中心临床应用及真实世界研究显示，G-iliacTM在安全性、通畅率和操作稳定性方面均表现出色，使医生能够更从容地在复杂解剖条件下完成髂内动脉重建。

G-iliacTM Pro由G-iliacTM Pro覆膜支架和SilverFlowTM Pro覆膜支架组成，在延续 G-iliacTM两件套组合使用，安全便捷;长短主体设计，广泛适配;翻山╱肱动脉多种入路，为医生提供更多选择;以及延续SilverFlowTM互挂编织，绝佳柔顺，远期通畅率高等优势的基础上，面向临床需求实现全面升级：

Low-profile输送系统：柔韧通达，为入路狭窄患者提供更优方案;

输送系统设计更符合人体工程学：操作友好，释放精准可控;

最新亲水涂层工艺：更顺滑，利于器械顺利导入;

编织鞘管结合软鞘芯：优化推送性与通过性，无惧复杂解剖;

更清晰mark设计：助力术中精准定位。

该产品获批上市，是本集团成熟技术平台的一次重要进阶，不仅进一步完善了本公司在主动脉全腔内微创治疗领域的创新产品布局，也为髂内动脉重建提供了更优的解决方案。本集团亦致力于提供最完整的主动脉微创治疗整体解决方案，持续推动复杂主动脉疾病的微创治疗迈向更系统化、规范化与精准高效的发展新阶段。随着商业化进程的持续推进，本公司将继续携手业内专家推进更多临床急需医疗器械产品的研发和上市，驱动本集团于医疗器械领域的发展，造福广大患者。