【券商聚焦】海通国际：信达生物(01801)与武田制药达成114亿美元交易 合作商业化值得期待

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金吾财讯 | 海通国际研报指出，信达生物(01801)与武田制药达成全球战略合作，包括两款后期在研疗法 IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC），以及一款早期研发项目 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权。信达生物将获得 12 亿美元的首付款（其中包含 1 亿美元的战略股权投资），合计最高可达 102 亿美元的潜在里程碑付款，以及潜在销售分成（除IBI363 在美国市场双方将采用利润损失共担模式）。

该机构看好 IBI363 作为下一代肿瘤基石疗法的潜力，其有望持续拓展治疗边界，未来市场空间巨大。全球 IO 响应人群约 150 万，对应 500 亿美元热肿瘤市场。若拓展至 IO 耐药人群（约 100 万）及冷肿瘤人群（约 140 万），其市场空间有望扩大至 1500–2000 亿美元。作为“升级版“PD-1，IBI363 通过其双重激活与 α bias 减毒机制，有望突破 IL2 剂量瓶颈。IBI363 目前已积累的超过 1200 例患者的临床数据，信达生物和武田制药计划将率先推进 IBI363 于非小细胞肺癌（NSCLC）与结直肠癌（CRC）的全球开发，包括拓展至一线 NSCLC 和一线 CRC 适应症；此外，双方近期计划拓展IBI363 至更多适应症的临床开发。目前 IBI363 的首个全球 3 期临床研究（MarsLight-11）的 IND 获 FDA 批准，用于治疗 IO 耐药的鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者。该研究将评估 IBI363 3mg/kg 剂量单药治疗相较多西他赛，在治疗经铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗进展后的 sqNSCLC 患者中的疗效和安全性。该研究的主要终点为 OS。

该机构认为，本次合作将充分利用信达生物在中国国内的开发效率和武田制药的国际化开发能力。武田制药每年研发投入约 50 亿美金，拥有 4500人的临床团队，在肿瘤、免疫治疗领域具备丰富的临床、商业化经验。本次合作将有助于信达生物拓展全球布局，逐步在国际核心市场建立研发与商业化平台能力，并最大化可持续发展的长期价值。