复星医药(02196)控股子公司药品注册申请获受理

（原标题：复星医药(02196)控股子公司药品注册申请获受理）

智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司复星凯瑞(上海)生物科技有限公司(以下简称“复星凯瑞”)就布瑞基奥仑赛注射液(项目代号：FKC889，申请注册分类：治疗用生物制品 3.2 类;以下简称“该产品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报适应症为用于治疗复发或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。

该产品系复星凯瑞基于自 Kite Pharma,Inc.(系 Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)引进的 Tecartus 经技术转移并获授权于中国(包括香港、澳门)进行开发及本地化生产的靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品。Tecartus 已于 2020 年 7 月及 12 月先后于美国、欧洲获批上市。

截至本公告日期(即 2025 年 9 月 24 日，下同)，该产品的另一适应症(即用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者)于中国境内(不包括港澳台地区，下同)处于桥接临床试验阶段。

截至 2025 年 8 月，该集团(即公司及控股子公司/单位，下同)现阶段针对该产品的累计研发投入约为人民币 1.83 亿元(未经审计)。