(原标题:远大医药(00512.HK)曲前列尼尔注射液(20ml : 50mg)获颁发药品注册证书)
格隆汇9月23日丨远大医药(00512.HK)公告,集团用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension,「PAH」,WHO分类1)的产品曲前列尼尔注射液的新规格(20ml:50mg),近日获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,产品20ml:20mg的规格已于2023年3月获批上市。产品为医保目录产品,两种规格将有助临床医生根据患者的情况提供更加精准的治疗方案,这是集团在心脑血管急救领域罕见病方向的重大进展。
曲前列尼尔是一种人工合成的前列环素类似物,可以促进血管舒张,同时抑制血小板聚集,进而治疗PAH的症状。多项临床研究已经证实曲前列尼尔长期应用的有效性和安全性,单药治疗1年和4年的生存率分别是88%和70%,患者预后得到显着改善。曲前列尼尔注射液已是临床上治疗PAH的一线用药以及靶向药物联合治疗方案中的基础用药,且是国内唯一可用于治疗PAH的皮下和静脉给药前列环素类药物。集团曲前列尼尔注射液的获批上市,成功改变了该产品国内市场单品垄断的市场格局,有望进一步降低PAH患者的医疗负担。