康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：JSKN022 IND申请获CDE正式受理

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格隆汇8月3日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公告，公司自主研发的程序性死亡配体1("PD-L1")╱整合素αvβ6双特异性抗体偶联药物("ADC")JSKN022新药临床试验("IND")申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的JSKN022首次人体临床研究。

目前全球范围内尚无靶向整合素αvβ6或PD-L1的ADC上市，相关在研药物均处于临床研究阶段。临床前数据显示，JSKN022在体外和体内模型中，对整合素αvβ6和╱或PD-L1表达阳性的肿瘤细胞具有抗肿瘤活性，有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的肿瘤(如非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等)患者提供新的治疗选择。

JSKN022是一种全球首创的双靶点ADC，同时靶向PD-L1和整合素αvβ6。公司以自主研发的恩沃利单抗(Envafolimab)为基础，创新性地将免疫(IO)机制与ADC技术相结合。该药物采用糖基定点偶联技术，提高了稳定性和均一性。通过可裂解连接子将拓扑异构酶I抑制剂T01精准偶联至抗体上，提高疗效。JSKN022有望为PD-1/PD-L1抑制剂耐药或治疗无效的癌症患者提供全新的治疗选择。