中国生物制药(01177)：罗伐昔替尼临床前及临床数据在EHA 2025公布

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智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，本集团已在2025年欧洲血液学年会(EHA)以口头报告的形式公布了罗伐昔替尼(Rovadicitinib)用于治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)的临床前及Ib期临床研究结果：28天总体缓解率(ORR)达84.6%，中位应答时间为4天，12个月总生存率为92.3%。

aGVHD是异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后的主要併发症之一，或可危及患者生命。糖皮质激素是目前aGVHD的标準一线治疗方案，但超过半数患者对糖皮质激素无反应或初始应答后出现疾病进展，因此死亡率极高。罗伐昔替尼作为一种口服、选择性JAK1/2和ROCK1/2抑制剂，靶向调控 aGVHD的多个通路，有望为糖皮质激素耐药(SR)aGVHD患者提供更佳治疗选择。

研究结果：

一. 罗伐昔替尼的免疫调控机制

调节T细胞亚群：减少促炎性Th1和Tc1细胞在aGVHD小鼠模型中小肠的浸润，同时增加抗炎性 Treg细胞的数量，从而改善肠道免疫微环境。

抑制树突状细胞(DC)功能：通过下调共刺激分子(CD80、CD86、CD40)、趋化因子(Cxcl9、 Cxcl10)及IL-12的分泌，削弱DC介导的T细胞活化与分化。

阻断炎症正反馈循环：对T细胞和DC的双重抑制作用，破坏促炎细胞因子的正反馈环路，最终减轻aGVHD的病理进程。

二. 罗伐昔替尼的临床优势

快速起效、持久缓解：临床数据显示，28天ORR达84.6%，肠道缓解率达80%，中位总体应答时间仅4天，12个月生存率高达92.3%。

激素减停：56天内，38.5%的患者完全停用激素，极大地减少了长期免疫抑制的副作用。

罗伐昔替尼是全球首款JAK/ROCK双通路抑制剂，该研究结果标誌着我们在移植物抗宿主病 (GVHD)治疗领域的又一突破。此外，罗伐昔替尼用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)已启动叁期临床试验，目前正在受试者入组环节。本集团将持续关注移植物抗宿主病领域，旨在为患者提供更优的治疗方案。