21健讯Daily｜国家药监局调整流感疫苗批签发时限；新诺威购买石药百克100%股权事项中止审核

（原标题：21健讯Daily｜国家药监局调整流感疫苗批签发时限；新诺威购买石药百克100%股权事项中止审核）

政策动向

中办、国办印发《关于完善价格治理机制的意见》

近日，中办、国办印发《关于完善价格治理机制的意见》。意见部署，健全促进资源高效配置的市场价格形成机制，创新服务重点领域发展和安全的价格引导机制，完善促进物价保持合理水平的价格调控机制，优化透明可预期的市场价格监管机制，强化价格治理基础能力建设。意见指出，加快构建市场有效、调控有度、监管科学的高水平价格治理机制，提高资源配置效率，提升宏观经济治理水平，更好服务中国式现代化建设。其中指出，规范药品价格形成，推动企业诚信经营，促进价格公开透明、公平合理。

21点评：《关于完善价格治理机制的意见》为市场价格形成与监管提供了全面指导。在药品行业，该意见强调规范价格形成，推动企业诚信经营，促进价格公开透明。政府及相关部门出台了一系列政策法规，以加强药品治理。药品价格治理继续深入，全国药品挂网价格规则共识逐渐形成，多地通过智能大数据监测、比价小程序等方式，对定点零售药店药品价格进行监测和管理。目前，我国药品价格治理迈向全面规范化、透明化。

国家药监局调整流感疫苗批签发时限

4月2日，国家药监局发布通知，决定将流感疫苗的批签发时限由60个工作日调整为45个工作日。发布前已受理但尚未完成批签发的产品，继续执行60个工作日批签发时限。

21点评：从行业发展角度看，此举有助于加快流感疫苗上市速度，更好地应对季节性流感疫情，满足公众健康需求。同时，缩短批签发时限也将促使疫苗生产企业提高生产效率和质量控制水平，有利于流感疫苗行业的整体发展。

药械审批

诺华盐酸伊普可泮胶囊在中国获批新适应证

4月2日，诺华宣布盐酸伊普可泮胶囊获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新适应证，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以降低蛋白尿。该产品能帮助患者有效控制蛋白尿，稳定eGFR（估算肾小球滤过率）。伊普可泮是一款特异性补体B因子口服抑制剂。本次是该产品在中国获批的第二项适应证，此前其已经于2024年4月获NMPA批准用于治疗PNH成人患者。

资本市场

玄宇医疗连续完成两轮融资

近日，上海玄宇医疗器械有限公司（以下简称“玄宇医疗”）宣布连续完成由倚锋灼华投资的数千万元A++轮融资和白云金控投资的数千万元A+++轮融资。其核心产品RHYTHPULSE®多通道脉冲电场消融（PFA）系统已于今年2月26日正式通过NMPA批准上市，成为国产首个获批的集多通道、大局灶和靶向消融于一体的PFA系统。

吉蕊科技完成两轮数千万融资

近日，专注于核医学分子影像示踪剂自动化合成仪OnePlatform®的吉蕊科技，已经在近期完成两轮数千万融资，投资方来自求是资本、泰煜投资、雄凯集团。资金主要用于OnePlatform®合成平台的研发与迭代、设备与耗材生产线建设、特异性示踪剂开发服务等方面。

赛诺菲凯辉医药创新基金成立

4月2日，由赛诺菲与凯辉基金在上海共同设立的赛诺菲凯辉医药创新基金成立。该基金管理规模约为20亿元人民币，将专注于投资中国已进入临床阶段的创新药管线和相关产业机会。

行业大事

药明康德出售药明合联5080万股股票

4月2日，药明康德公告，公司于2025年4月1日通过大宗交易出售药明合联5080万股股票，成交金额约21.78亿港元，投资收益约为人民币18.47亿元。此次出售所得资金将用于全球产能及能力建设、人才吸引与保留等。

新诺威购买石药百克100%股权事项中止审核

4月2日，新诺威公告称，公司拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司100%股权，同时拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。近日，公司收到深交所的通知，因公司本次交易申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交，按照《深圳证券交易所上市公司重大资产重组审核规则》的相关规定，深交所对公司本次交易中止审核。

财报披露

康缘药业2024年全年净利润3.92亿元

4月2日，康缘药业公告称，2024年实现营业收入38.98亿元，同比下降19.86%；归属于上市公司股东的净利润3.92亿元，同比下降15.58%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.63亿元，同比下降27.29%；基本每股收益0.68元/股。

舆情预警

北陆药业股东减持

4月2日，北陆药业公告称，收到三峡油漆的《关于减持股份触及1%的告知函》，获悉三峡油漆通过深圳证券交易所集中竞价交易方式累计减持公司无限售条件流通股1,108,800 股，占公司总股本的比例为0.23%，本次权益变动后，三峡油漆持有公司股份39,355,700 股，占公司总股本的比例为8.00%。