基石药业(02616)在澳大利亚递交CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗用于一线DLBCL的临床试验申请

（原标题：基石药业(02616)在澳大利亚递交CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗用于一线DLBCL的临床试验申请）

智通财经APP获悉，基石药业-B(02616)今日宣布，公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)联合标准治疗用于一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib期临床试验申请已在澳大利亚成功递交。此外，CS5001单药及联合PD-L1单抗治疗晚期实体瘤的全球多中心临床试验也在同步开展中。

本次Ib期临床试验在CS5001单药治疗后线侵袭性和惰性晚期淋巴瘤的基础上进一步拓展，旨在深入探索CS5001在DLBCL全病程及实体瘤治疗的临床应用价值。试验拓展部分设计包括：

联合R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松)治疗既往未接受过全身系统性治疗的DLBCL患者;

联合标准疗法治疗复发或难治DLBCL患者;

单药治疗ROR1表达阳性的晚期实体瘤患者;

联合舒格利单抗(sugemalimab)治疗晚期实体瘤患者。

基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“我们非常高兴看到CS5001(ROR1 ADC)的临床开发取得这一重要进展。现有数据已充分表明，CS5001在实体瘤与淋巴瘤治疗领域均展现出极为广阔的应用潜力。在一项II期临床研究中，ROR1 ADC联合R-CHP方案在一线DLBCL治疗中已取得了令人瞩目的完全缓解(CR)率。随着我们的Ib期临床试验从后线单药疗法进一步拓展至前线治疗DLBCL的联用疗法，CS5001有望为DLBCL患者带来突破性的治疗获益，并重塑该疾病的标准治疗格局。此外，作为首个已知在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC，我们也在积极推进CS5001针对实体瘤的探索，对其后续的临床表现充满期待。”

目前，CS5001全球多中心Ib期临床试验正在美国、澳大利亚和中国同步推进。其单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤队列正在有序入组中，后续有望扩展为II期单臂注册研究。同时，其联合用药治疗一线或复发难治DLBCL，以及单药或联合用药治疗晚期实体瘤等队列也将陆续启动入组。