多措并举深化眼科领域布局 远大医药(00512)持续开拓创新增长曲线

（原标题：多措并举深化眼科领域布局 远大医药(00512)持续开拓创新增长曲线）

作为港股科技创新型国际化医药企业，远大医药(00512)在医药领域一直以来都有着广泛的布局和深厚的积累。智通财经APP获悉，近期，远大医药在五官科板块眼科方向的一系列外延布局与研发进展，持续吸睛市场关注。

斩获全球首款且唯一干眼症鼻喷剂

2024年末，远大医药与箕星药业达成产品引进战略合作协议，远大医药独家获得箕星药业用于治疗干眼症的全球首创产品——酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)及OC-02(Simpinicline)鼻喷雾剂在大中华区的开发及商业化权益。

根据公告，OC-01和OC-02均属于高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，能够通过精准激活三叉神经副交感神经通路，有效促进天然泪液分泌，从而实现对干眼症的高效治疗。这是远大医药在眼科领域的创新产品布局取得的又一重要突破，不仅丰富了其眼科产品线，更为其在眼科市场的持续深耕奠定了坚实基础。

OC-01已于2021年10月在美国获批上市，是目前全球首款且唯一一款获批治疗轻、中、重度干眼的无防腐剂、多剂量、无菌包装鼻喷雾剂，并于2024年11月获得国家药监局批准在国内上市。临床方面，OC-01也表现出色，其III期临床研究结果显示，与对照组相比，OC-01在改善干眼症患者泪液分泌方面显示出具有统计学和临床意义的显著改善，受试者的自然泪液分泌较基线明显增加，且安全性和耐受性良好。此外，OC-02也已经在美国完成了针对干眼症的IIb期临床研究，临床结果显示该产品能够促进泪膜产生，从而改善干眼症患者的体征和症状。

这两款产品的加入，极大地丰富了远大医药在眼科领域，尤其是干眼症治疗方面的产品管线，为公司在该细分市场的竞争增添了有力的砝码。

深耕创新研发助力多款产品迈向关键节点

在研发方面，远大医药同样成绩斐然。

公司用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833，在2024年11月完成了国内III期临床研究，并且成功达到了临床终点。这一产品的主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素，具备高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用。其独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险问题。

GPN00833的III期临床研究结果显示，该产品在治疗白内障术后抗炎镇痛方面疗效显著优于安慰剂组，可迅速且持久地清除眼部炎症和治愈眼部疼痛，效果在临床及统计学上均显著优于安慰剂，同时该产品的安全性、耐受性良好，药代动力学特征也符合预期。该产品已于2023年3月获得美国FDA批准上市，如今国内III期临床的成功，为其在国内的上市和商业化进程奠定了坚实基础。

另一款备受关注的产品是用于治疗蠕形螨睑缘炎的GPN01768 (TP-03)，该产品是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。

GPN01768目前已向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，该产品已于2023年7月获得美国FDA批准上市，是FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物。中国III期临床研究结果显示，与对照组相比，GPN01768治疗蠕形螨睑缘炎患者的蠕形螨感染根除率具有统计学显著性(p<0.001)，眼睑袖套状分泌物治愈率也呈现出阳性但无统计学意义的趋势(p=0.15)。此外，该产品耐受性良好，安全性特征与其他大规模临床试验中观察到的结果相似，无治疗相关的停药情况。未来GPN01768一旦成功上市，无疑将为中国众多蠕形螨睑缘炎患者带来新的治疗希望。

此外，远大医药另一款用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884滴眼液进展亦十分亮眼。该产品独特的作用机制使其在治疗近视方面具有显著优势。与低浓度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液不仅无瞳孔散大效应，不会出现畏光、调节下降等不良反应，而且给药时段不受限制，大大提高了患者的依从性。这对于儿童患者来说尤为重要，因为良好的依从性是治疗近视的关键。

目前，GPN00884滴眼液已经在中国完成了I期临床的首例患者入组给药。此次临床试验的顺利进行，不仅为GPN00884滴眼液的后续研发提供了重要数据支持，也为其早日上市造福更多患者奠定了基础。

前瞻布局，持续深耕夯实眼科龙头地位

近年来，受人口老龄化、电子产品普及下用眼需求加剧等因素影响，眼科疾病的治疗需求也日益扩大，与之对应的眼科创新药物市场也正不断增长，国内眼科市场呈现出蓬勃发展的态势。根据Frost & Sullivan数据，2021年我国眼科市场规模已经达到2,100亿元人民币。灼识咨询数据显示，我国眼科药物市场规模预计将以22.9%的复合年均增长率增长至2030年的约202亿美元，超过同期全球眼科药物市场的增长。

在细分领域中，干眼症市场前景广阔。我国干眼症患者数量众多，2019年已经达到了3.6亿人，且人数还在不断增加，每年新增患者约10%。随着生活节奏加快、电子产品使用时间增多，国内干眼症问题逐渐加剧。有数据预计，国内中重度干眼病药物市场将由2024年的3亿美元增加至2030年的16亿美元，复合增长率为34.1%。

随着远大医药眼科领域各创新产品开发的有序推进，未来有望为公司提供长久且稳健的收入来源。

值得注意的是，远大医药始终以眼科领域作为其重要战略发展方向之一，持续聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。在十余年的深耕历程中，公司在眼科领域已吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经验的专业人士，建立了以客户为中心，学术为主导的专业化营销团队，并与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作，形成了覆盖全国的营销网络。

目前，远大医药在眼科领域已構建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，且取得了重大研发进展，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。

远大医药还表示，未来公司将加快推进研发管线的全面化、差异化布局，不断丰富眼科细分领域的创新产品储备。随着眼科创新产品的持续获批，公司也将充分发挥该领域的核心优势，持续深耕眼科前沿创新赛道，进一步加强核心产品的专业化推广和品牌建设，为公司持续健康发展提供新动能。