康哲药业(00867)就1类新药MG-K10人源化单抗注射液签订合作协议

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智通财经APP讯，康哲药业(00867)公布，于2025年1月24日，该集团通过公司附属公司与湖南麦济生物技术股份有限公司及其附属公司就1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液 MG-K10签订合作协议。

根据协议，集团获得产品在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区及新加坡的协议所约定的共同开发权及独家商业化权利;麦济生物配合商业化活动，并销售、供应产品。合作期限为永久。

据悉，MG-K10是一种创新的长效抗IL-4Rα人源化单抗，能同时阻断关键2型炎症因子IL-4和 IL-13的信号传导，用于治疗2型炎症性疾病，如特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)、哮喘、结节性痒疹、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性阻塞性肺疾病等，在区域内特定国家/地区拥有物质专利。MG-K10的AD、哮喘和结节性痒疹均已进入中国III期临床试验阶段。在已经完成的成人中重度AD的II期临床试验以及成人中重度哮喘的II期临床试验中，MG-K10均呈现良好的疗效和安全性。此外，产品已获得嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎的中国新药临床试验(IND)批件。MG-K10的Fc突变可有效延长半衰期，降低给药频率，有望成为国内首个上市的长效抗IL-4Rα单抗。目前已上市的抗IL-4Rα药物均需要每2周给药一次，而MG-K10只需每4週给药一次，同时呈现良好的疗效和安全性，具有成为同类最优(Best-in-Class)的潜力。

此次合作将进一步丰富集团皮肤治疗领域的产品矩阵，巩固德镁医药(前称康哲美丽)的影响力及竞争力。MG-K10具有成为同类最优(Best-in-Class)的潜力。如获批上市， MG-K10将为中国患者提供差异化用药选择，满足兼具良好疗效、安全性与良好患者依从性药物的临床需求，使患者受益。产品将与处于商业化阶段的创新药益路取(替瑞奇珠单抗注射液)、喜辽妥(多磺酸粘多糖乳膏)、禾零舒缓产品系列皮肤学级护肤品(专为AD人群研发)、在研创新药芦可替尼乳膏(用于轻中度AD、非节段型白癜风的局部治疗)及povorcitinib(用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎、结节性痒疹、哮喘和慢性自发性荨麻疹)在专家网络与市场资源等方面产生协同。