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基石药业-B(02616.HK)重磅产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)在澳大利亚递交临床试验申请

来源:格隆汇 2024-12-23 08:06:16
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(原标题:基石药业-B(02616.HK)重磅产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)在澳大利亚递交临床试验申请)

格隆汇12月23日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)已在澳大利亚递交临床试验申请。

CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。CS2009拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力,能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)上的PD-1和CTLA-4,同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4,从而在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性。CS2009还可以诱导高效内化,从而减少双阳性TILs细胞表面免疫抑制性分子PD-1和CTLA-4的表达。此外,CS2009保留了完整的抗VEGF功能,并且临床前数据显示,CS2009的抗VEGF功能与免疫检查点抑制功能有明显的协同效应——与VEGFA的 “交联”,可以显著增强抗PD-1和抗CTLA-4的活性。

基石药业已在2024年第39届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布了CS2009的临床前数据。临床前数据显示,CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性,有望覆盖广泛瘤种,包括非小细胞肺癌,卵巢癌,肾细胞癌,宫颈癌,肝癌,胃癌等,成为同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。

基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示:“很高兴看到CS2009如期递交I期临床试验申请,这是基石药业管线2.0又一重大里程碑进展。CS2009是我们2022年自立项,从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体,拥有充分的临床前数据支撑,有望替代现有 PD-1(L1)疗法。通过各部门之间密切配合和努力,CS2009非常顺利地迈入了临床开发阶段,近期我们将在澳大利亚启动其首次人体研究,期待早日看到CS2009能让癌症患者获益、尤其是那些PD-(L)1疗法响应不佳的PD-L1低表达或PD-L1阴性的群体。” 

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