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上海医药(02607):“I048 ”获得临床试验批准通知书

来源:智通财经 2024-12-18 17:05:07
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(原标题:上海医药(02607):“I048 ”获得临床试验批准通知书)

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,该公司开发的“I048”(以下简称“该项目”)临床试验申请收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

I048 是小分子一类新药,拟用于治疗精神分裂症。临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作用。

该项目由上海医药集团股份有限公司主导研发,公司拥有全球独占实施许可权益。截至目前,该项目已累计投入研发费用为 2516.30 万元人民币。

公司本次申报的“I048”需完成临床试验并经国家药监局批准后方可上市。新药研发周期长、投入大,疾病相关诊疗进展、试验结果以及审批时间都具有一定的不确定性,可能发生项目研发进度或者临床试验结果不如预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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