(原标题:腾盛博药创新药三年跌宕路:股价破发90%多,“押宝”乙肝赛道,核心品种徘徊于Ⅱ期临床)
上市三年,腾盛博药-B(2137.HK)经历了一场从高光时刻到逐渐被市场边缘化的戏剧性转变,令人唏嘘不已。
腾盛博药-B(2137.HK)曾因首款国产新冠中和抗体药而备受资本追捧。上市三个月内,该公司股价最高至52.60港元/股,总市值超363亿港元(折合人民币300.95亿元)。
不过,截至10月14日收盘,该公司的股价跌至1.13港元/股,较发行价下跌94.92%,对应的总市值仅为8.26亿港元(折合人民币7.52亿元)。
股价下跌、市值大幅缩水,市场对腾盛博药-B的信心逐渐丧失,投资者纷纷离场。上市至今,该公司原第一大股东博裕资本、马云持股40%的云锋基金均减持套现。
时代投研发现,随着累计投入十几亿元的首款国产新冠中和抗体药上市后累计销售额不到5200万元就宣告停产,腾盛博药-B在2023年裁撤销售及营销团队并裁减研发、行政的员工数量,大幅缩减了雇员规模。
与此同时,腾盛博药-B也对自身的研发管线进行了调整和聚焦,将战略重点集中于乙肝病毒功能性治愈计划。上市三年多,该公司的三个核心在研产品仍停留于临床Ⅱ期试验,能否进入下一个研发阶段尚未可知。
10月12日、15日,就首个商业化产品亏损、股价破发等相关问题,时代投研向腾盛博药-B发函、致电询问。截至发稿,该公司尚未回复相关问题。
上市三年首个商业化产品亏损收场
2021年7月,腾盛博药-B成功在港交所主板上市,发行价为22.25港元/股,扣除包销费用及相关开支后获得的募集资金净额为26.14亿港元(折合人民币21.80亿元)。
作为一家中美两地运营的跨国生物医药创新药企业,腾盛博药-B因针对乙肝病毒、HIV等重大传染病领域提供创新疗法,且在研管线中有两款针对新冠病毒的中和抗体药物已进入临床Ⅲ期而曾备受资本追捧。
招股书显示,腾盛博药-B从A轮到C轮的历次融资中,博裕资本、云锋基金、红杉中国、景顺投资、高瓴资本等明星基金有不同比例的入股。其中,博裕资本通过Booming Passion Limited直接持有该公司17.80%的股份位列第一大股东,云锋基金通过YF Bright Insight Limited直接持有该公司9.00%的股份。
上市两个多月,腾盛博药-B股价创新52.60港元/股的历史最高价,总市值超363亿港元(折合人民币300.95亿元)。2021年12月,该公司针对新冠病毒研发的安巴韦单抗和罗米司韦单抗的联合疗法获得国家药监局应急批准,成为第一款获批的国产新冠中和抗体药物。
作为腾盛博药-B首款成功获批上市的产品,该款新药在疫情形势好转下并未带来收入大增。该公司在2022年年报中披露,决定停止生产新冠病毒中和抗体联合治疗药物。2022年年报还显示,自上市以来,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的全部适销产品累计实现销售收入5160万元。
而该公司时任总裁、首席执行官罗永庆曾公开透露,腾盛博药-B累计投入了超两亿美元(折合人民币约14亿元)以确保安巴韦单抗/罗米司韦单抗的研发、商业化顺利进行。
首个商业化产品以亏损收场后,腾盛博药-B大幅缩减了雇员规模。2023年年报显示,该公司裁撤了销售及营销团队,并同步缩减了研发、行政的员工数量。截至2024年上半年末,该公司的研发、行政人员合计为95人,较2022年的146人缩减了34.93%。
与此同时,该公司的股价自2022年初持续低迷,截至10月14日收盘跌至1.13港元/股,较发行价下跌94.92%,对应的总市值仅为8.26亿港元(折合人民币7.52亿元)。
股价低迷背后,曾经入股的明星资本亦减持套现。截至2024年上半年末,Booming Passion Limited的直接持股比例降低至9.87%,而YF Bright Insight Limited退出了该公司持股5%以上股东名列。
在研管线向乙肝聚焦,核心品种停留于临床Ⅱ期
停产巴韦单抗/罗米司韦单抗后,腾盛博药-B将自身的研究资源重新向核心项目乙肝病毒创新药聚焦。
2024年半年报显示,腾盛博药-B在战略上将自身定位为乙肝病毒领域的领先企业,该公司正在集中资源使乙肝病毒临床项目的影响最大化。
与招股书中所披露的在研管线对比,上市三年多,该公司不含新冠病毒相关药品的在研药品由11个缩减为10个,但乙肝病毒领域的在研药品却从2个增加至4个。
2024年半年报显示,BRII-179、Elebsiran、Tobevibart是腾盛博药-B的三个核心产品,致力于为乙型肝炎开发功能性治愈方案。
国金证券2024年2月发布的《慢乙肝治愈行业深度系列:创新疗法探索道阻且长,长效干扰素基石地位稳固》报告显示,乙肝病毒难以从人体内彻底被清除,临床治疗的理想终点聚焦于功能性治愈。真实世界循证医学证据显示,核苷(酸)类似物联合长效干扰素在慢性乙肝临床治疗上的功能性治愈率可达30%以上。
中国慢性乙型肝炎临床治愈(珠峰)工程项目已建立了全球最大的慢乙肝患者临床治愈数据库。该项目4年阶段性数据显示,(核苷(酸)类似物)经治的慢乙肝患者在聚乙二醇干扰素α治疗48周的乙肝病毒表面抗原清除率达33.2%。
腾盛博药-B的三个核心产品在临床Ⅱ期试验中亦采用联合疗法。不过,截至2024年上半年末,该公司的核心产品自上市以来一直停留于临床Ⅱ期试验阶段,研发进展缓慢。
2024年半年报显示,该公司核心产品临床试验进展最快的是使用或不使用聚乙二醇干扰素α的Elebsiran方案中添加Tobevilbart的联合疗法,预计将于2024年四季度公布治疗48周的试验结果数据。
也就是说,如果腾盛博药-B公布的上述联合疗法治疗48周的试验结果数据,其功能性治愈率不能达到现有临床终端已实现的30%及以上,该公司上述联合疗法临床试验中的核心在研产品的临床价值或将大打折扣。