首页 - 港股 - 公司报道 - 正文

港股异动丨乐普生物一度飙21%,新药获FDA授予突破性治疗药认定

来源:格隆汇 2024-08-05 11:40:28
关注证券之星官方微博:

(原标题:港股异动丨乐普生物一度飙21%,新药获FDA授予突破性治疗药认定)

乐普生物-B(2157.HK)盘初一度飙升21.67%至3.65港元。消息面上,公司宣布候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体药物偶联物(ADC)候选药物以及公司的核心产品),近期已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性治疗药物认定(BTD),用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。
此前,MRG003已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)授予BTD、获FDA授予孤儿药资格认证(ODD)及获FDA授予快速通道资格(FTD),用于治疗R/M NPC。公司亦已完成MRG003用于鼻咽癌(NPC)的IIb期注册性临床研究的患者入组,且预计不久将在中国提交新药申请。

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
相关股票:
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示乐普生物-B盈利能力较差,未来营收成长性一般。综合基本面各维度看,股价偏高。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。如该文标记为算法生成,算法公示请见 网信算备310104345710301240019号。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-