(原标题:全球唯一热蒸汽治疗慢阻肺产品国内获批,有望带动堃博医疗-B(2216.HK)业绩放量)
作为介入呼吸病学领域的开拓者,堃博医疗致力于在中国和全球范围内提供创新型肺部疾病解决方案。
根据公司最新公告称,其核心产品InterVapor已获得国家药监局的注册批文,正式在中国启动商业化。InterVapor是世界上第一个,也是目前唯一一个针对COPD(慢性阻塞性肺病)的热蒸汽能量治疗系统,将打破目前肺部介入市场受困于缺乏治疗手段的瓶颈,蓝海市场前景拨云见日。
那么,InterVapor在国内获批,对堃博医疗来说意味着什么呢?
不妨先看先一下公司的战略投资者,手术机器人全球龙头企业直觉外科公司,其旗下的肺部手术机器人达芬奇Ion在美获批后,直觉外科公司迎来了业绩和股价双增长。2019年2月20日,达芬奇的Ion获FDA认证,第三季度Ion就实现销售收入,随后迅速放量。获批当日,直觉外科公司的股价为183.215美元,截至2022年3月14日,股价已增长至263.80美元,涨幅超过40%。直觉外科公司投资堃博医疗,也是看好堃博医疗在肺部疾病治疗上的绝对领先地位。
图表一:直觉外科公司在Ion在美获批后的股价表现
资料来源:富途证券,格隆汇整理
当下,InterVapor在国内获批,是不是也会让公司业绩和股价实现腾飞呢?这是一件值得期待的事。
从用途上看,InterVapor的发展前景更具潜力。Ion只是用于肺部的微创活检,且目前仍处于基础的检测阶段,而InterVapor则实现了肺部疾病介入治疗从0到1的突破,在技术代际方面已超越达芬奇Ion。InterVapor作为一种微创介入系统,通过将热蒸汽能量释放到肺部,可靶向治疗慢性阻塞性肺病。除了COPD,也已经有临床试验证实它在肺癌治疗上的巨大潜力,未来InterVapor或将被开发出面对更多疾病的治疗用途。
从需求上看,国内的COPD临床治疗需求巨大,公司有望借助InterVapor打开更广阔的市场空间。根据弗若斯特沙利文数据,2020年全球和中国患有慢性阻塞性肺病的人口分别为2.19亿例及1.05亿例,中国患者占比高达48%,且GOLD分期III&IV患者比例达7.9%,是全球最大的慢阻肺治疗市场。在一项于2016年12月至2019年10月在中国12家医院开展的多中心、前瞻性、观察性研究中,观察了4796名≥40岁的慢阻肺患者的临床特征以及治疗1年后情况。研究显示,在随访一年后,3820名慢阻肺患者中,中重度患者比例达58.5%(GOLD 3级37.9% + GOLD 4级 20.6%),而这部分患者通过药物治疗已经无法有效缓解症状,急需其它手段进行治疗,Intervapor带来的热蒸汽消融疗法正是能够解决这一临床需求的手段,为患者带来先进的微创疗法,也将推动堃博医疗实现耗材收入的持续放量。根据此前华泰证券的研究报告测算,2023年InterVapor将为公司带来1761万美元的收入。
图表二:按地区划分的COPD患病人数明细
数据来源:公司招股说明书,格隆汇整理
从生产能力上看,中国杭州和美国的生产基地将为InterVapor的供货提供强大支撑。同时,公司具有充沛的生产能力储备,且未来具备根据市场需求迅速扩大产能的能力。未来,随着生产流程不断转移到国内,产品将逐步实现本土化,公司盈利水平或能得到较大提升。
从销售渠道上看,公司旗下核心产品已在多国和地区实现商业化,具有较强的商业转化能力。目前公司诊断和导航相关产品基本上在中国、美国及欧盟实现商业化,此前InterVapor也已成功在英国、法国、德国等欧洲国家和地区上市销售,并将在上市后临床数据不断完善中进入欧洲医保,从而实现放量。中国拥有全球最大的慢阻肺治疗临床需求,依托公司在前期的肺部导航及诊断耗材商业化中的合力,可以预期InterVapor将迅速得到商业化推广,同时带来导航及耗材产品的市场份额协同提升。后续,InterVapor纳入国内医保,也将减轻用户就医负担,从而有助于扩大就医群体。
作为具有突破性意义的产品和术式,堃博医疗将在非常长的一段时间内成为慢阻肺介入治疗领域的最强话语者。在堃博医疗主导的早期市场教育、医生培训、医院相关学术实力提升、术式推广以及治疗标准规范等过程中,堃博医疗与医生、术式同步成长,深度绑定,从技术到商业的转化能力及由此带来的渗透率提升是先行者的必然优势。
COPD和肺癌是全球最常见的严重疾病和死亡原因之一,相较传统手术,介入呼吸病学具有低成本和最小风险的优点。随着介入呼吸病学的创立和发展,这种定位准、 风险低、疗效可靠的方法已成为 COPD 和肺癌的诊疗新方案,且有望成为未来主流趋势。
此次,InterVapor在国内获批是堃博医疗的导航-诊断-治疗闭环解决方案迅速打开国内市场的战略一环,由此带来销售收入的显著提升将带领公司先于竞争对手进入耗材构筑成长价值时代。随着InterVapor在国内医院渗透率的提升,肺部疾病介入产品“工具箱”的合力效应将给堃博医疗带来业绩的不断放量。