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港股首只肺部介入概念股!启明为大股东,堃博医疗是否值得一搏?

来源:华盛证券 2021-09-13 11:01:00
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(原标题:港股首只肺部介入概念股!启明为大股东,堃博医疗是否值得一搏?)

编者注:港股IPO又开始热闹起来,今日堃博医疗(02216)正式在港招股,这家提供肺部疾病精准介入治疗技术的公司,是否满足打新人吃肉的胃口?

经历了年中一波“大回踩”之后,港股医疗板块的行情有些“偃旗息鼓”,叠加新股破发潮的“双重暴击”下,原本上半年火爆的打新市场,在过去几个月罕见遇冷,加上新股较少,打新专业户要么“无米下锅”,要么是“不敢下注”。

不过,上周“酒馆第一股”海伦司在港股市场的首秀表现让人重新振奋。9月10日,线下连锁酒馆海伦司成功登陆港股,收盘大涨23%。恰逢9月第一只新股,海伦司仿佛是给接下来四季度的IPO市场“冲喜”。


那么,9月第2只新股堃博医疗质地如何?医疗器械概念是否还有投资空间?快速认购通道>>

来源:招股书

I 堃博医疗:全球唯一的全肺导航技术,解决活检难题

谈起“介入”,打新的家人们已经不陌生了,像之前热门新股归创通桥、先瑞达医疗,心玮医疗都属于“介入医疗”概念,但是“肺部介入”大家见得比较少,港股上能对标的公司也不多,那到底什么是“肺部介入”?这条赛道吃不吃香?

举个例子,肺部介入在检测的应用场景主要是肺癌治疗中的活检。在肺癌检验中,只有活检可以确诊病变,然而,肺部作为人体内部拥有很多分支的器官,随着分支逐渐收窄,使用内镜进行深入检查比较困难。准确地进入肺内部活检以及延伸介入治疗,一直以来都是一大难题。

而堃博医疗的导航系列产品,就可以解决这一难题。目前堃博医疗的导航产品有LungPointLung、Point Plus和LungPro,并且均已实现商业化。其中LungPro在海外称作Archimedes系统,拥有全球唯一实时图像融合全肺导航技术,均已获得美国FDA、CE和NMPA批准,可在全世界所有主要市场销售。

截至2018年、2019年及2020年,堃博在中国介入呼吸病学导航设备市场,按销量计算排第一,市场份额为43.2%。

来源:招股书

LungPro全肺诊疗导航技术原理是,突破肺部的气道壁,直接建立一条通往病灶的隧道,不仅提供了诊断小病灶的可能性,同时也搭建了一个治疗平台。

对比其他国际巨头在肺部导航产品,堃博医疗的LungPro在技术性、成本效益上具备领先优势:

来源:招股书

首先,LungPro是目前唯一一款不受肺部解剖结构限制并可到达整个肺部进行肺部疾病诊疗的导航系统,其他系统的导航功能只能覆盖位于气道内或邻近气道的病灶。

而且,LungPro导航设备可以进行光学导航,这对患者来说比电磁导航更具成本效益,因为后者需要购买额外的消耗品以方便操作。

从制造成本来看,国内销售的用于肺部导航系统制造的主要原材料亦保持相对稳定,随着市场对先进导航技术的接受度提高,未来肺部导航产品的单价会存在上涨空间。

热蒸汽消融系统:获FDA授予治疗慢阻肺的突破性医疗器械

除了前面提到的肺部介入在肺病确诊领域的应用,堃博在肺部疾病的治疗领域,也显示了初步的研究成效。

堃博医疗的InterVapo可以治疗慢阻肺,原理是将热蒸汽输送到肺部靶向位置的气道和肺实质,实现精确放置导管及增强成像。由于能量的传递是通过空气对流来实现的,克服了肺部空气量大对能量传递的阻碍。因此,这是治疗非均质性肺气肿的有效方法。

InterVapo演示

目前,堃博的InterVapor疗法是唯一获报道成功在节段而非肺叶开展的肺减容疗法,连续3年被GOLD治疗指引推荐为治疗肺气肿患者的疗法,并获FDA评为2019年度突破性医疗器械。

除了治疗慢阻肺之外,InterVapor还能治疗肺癌。针对肺癌的,InterVapor的工作原理是通过向肺部持续释放热蒸汽能量来达到治疗目的。将热蒸汽输送到靶向治疗的肺部区域支气管来消融肺部病灶周围边缘,并且可以用低剂量的能量充分覆盖病灶区域。

不过值得注意的是,由于热蒸汽消融系统是一项手数难度较高,且具备配套器械门槛的技术,因此仍在商业化的道路上。

据招股书,目前国家药监局已完成专家审核,正在注册,预计将于2021年9月底完成针对慢性阻塞性肺病的InterVapor的技术审核。

肺部导航产品占整体收入66%,InterVapor商业化有望提升收入规模

招股书显示,堃博医疗2019年、2020年营收分别为807万美元、326万美元,可以看出2020年堃博整体收入较2019年有所下滑。

收入下滑主要受新冠疫情影响,相比2019年,2020年肺部导航产品销量大减,只卖出了18台,较2019年49台减少超一半,销量下滑的同时,堃博将2019年LungPro平均售价12.79万美元降至截至2020年平均售价11.99万美元。因此导航产品收入也从626.9万美元下滑至215.8万美元。

不过随着疫情好转,堃博的收入状况在今年以来有所改善。截至2021年4月30日止四个月,导航系统每单位平均售价84.9千美元,产品销量为10台,较上一年同期销量有所恢复,2021年前4个月营收为158.7万美元,上年同期营收为52万美元,较上一年同期有大幅增长。

堃博仍处于亏损状态,2019年、2020年营收期内亏损分别为3255万美元 、4879万美元;年内经调整净亏损分别为1751万美元、1906万美元。堃博医疗2021年前4个月期内亏损为1378万美元,上年同期的期内亏损为1027万美元。

由于堃博目前只有旗下的导航产品实现了商业化落地,收入来源较为单一,2020年肺部导航产品的相关销售额215.8万美元,占总体66%,其余收入包括一些导管耗材等。未来随着热蒸汽消融系统InterVapor的商业化落地,堃博的收入规模和盈利能力有望提升。

启明、清池、直觉外科等明星股东,UBS、雪湖参与基石认购

手握全球唯一的导航技术,与即将完成审核热蒸汽消融系统,两大王牌使堃博医疗得到了众多一线专业投资机构的垂青,包括启明医疗、清池资本以及顶级手术机器人公司直觉外科都在IPO前参与了公司的多轮融资

IPO前,启明旗下QM12 Limited持股为21.2%,为最大机构股东。Broncus Biomedical持股为11.39%,BRS Biomedical持股为3.81%,德诺医疗持股为8.62%;Intuitive Surgical持股为6.08%,方源资本旗下雅致控股持股为5.53%,清池资本旗下LBC Sunshine持股为4.88%,Dinova Healthcare持股为3.35%,百度资本旗下BC Mars持股2.44%。

堃博医疗本次IPO还引入了10位基石投资者,其中有两家均为上市公司,包括UBS AM Singapore、Artisan Partners资产管理,两名投资者分别以发行价认购2500万美元及500万美元,另外知名投资机构雪湖资本也参与了基石认购,认购金额1000万美元。基石认购金额9100万美元,基石份额占比教高,约占国际配售份额44%(以发行价中位数计算,假设超额配售权未行使)。

管理层方面,在堃博医疗的核心领导CEO湛国威有着20年医疗器械跨国公司及本土企业管理经验,曾任职强生、先健科技。

在强生医疗任职期间,他推动了中国房颤消融治疗的启动和高速发展;而后在国产品牌先健科技任职期间,将先健科技大支架产品从一个普通的国产产品,成功提升为大支架市场国产品牌第一位,并帮助先健科技完成上市。

资本巨头重金布局肺部精准诊疗赛道,未来发展趋势如何?

大型企业也嗅到了肺部导航的机遇,前面有提到,多家手术机器人企业布局,包括美敦力、强生、直观的产品都已经进入商业化阶段。与此同时,深谙“做杂不如做精”的资本巨头,在肺部介入领域的并购上花起钱来也“毫不手软”。

2020年,医学内窥镜领域的龙头Olympus Corp以3.4亿美元的价格收购了主营肺部介入导航的公司VeranMedicalTechnologies(VMT)。

此前,强生同样曾以天价34亿美金收购呼吸道手术机器人AurisHealth。VMT和AurisHealth都是肺部介入领域的重要公司,前者的强项是肺部导航,后者的强项是手术机器人。背后的原因是庞大的肺部精确诊断需求缺口。

肺癌最常见的癌症之一, 也是全球所有癌症中死亡率最高的。肺癌I期的五年生存率可达56.6%,而肺癌IV期的生存率为2.9%,明显较低,但是目前被诊断为晚期肺癌的比例高于早期肺癌,肺癌I期仅占11.0%,肺癌IV期占51.6%,

不过在早期发现肺癌时,治疗肺癌的费用一般较低,而且治疗效果更好这就是使用肺部导航系统的优势,包括早期诊断效率提高、提升存活率等。

目前,国内支气管镜检查中使用肺部导航的渗透率比较低。2020年全年,国内根据导航平台指引进行的支气管镜检查术的数量达6400台,使用肺部导航的渗透率不及个位数。

在可预见的未来5年时间里,假设以82.7%的年复合增长率增长,2025年肺部导航指引将占支气管镜检查手术总数量的2.4%。预期到2030年,导航平台指引下进行的支气管镜检查的市场渗透率可接近50%。

由于目前国内医患双方对介入呼吸病学医疗器械缺乏深入了解,因此对介入呼吸病学医疗器械的认识还有很大的提升空间。

对于公司来说,未来教育医院和医生了解其产品的有效性和应用场景至关重要。

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