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新股消息 | 捍宇医疗通过港交所聆讯,专注于结构性心脏病领域医疗器械

来源:智通财经网 2021-09-13 18:47:45
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据港交所9月13日披露,上海捍宇医疗科技股份有限公司(Shanghai Hanyu Medical Technology Co., Ltd.)通过港交所上市聆讯。

(原标题:新股消息 | 捍宇医疗通过港交所聆讯,专注于结构性心脏病领域医疗器械)

智通财经APP获悉,据港交所9月13日披露,上海捍宇医疗科技股份有限公司(Shanghai Hanyu Medical Technology Co., Ltd.)通过港交所上市聆讯,中金公司及花旗为其联席保荐人。

上海捍宇医疗科技股份有限公司是一家医疗器械公司,致力于结构性心脏病领域的创新医疗器械的研发及商业化,并尤其专注于中国的经导管二尖瓣(TMV)市场。根据弗若斯特沙利文的资料,该公司的核心产品ValveClamp有望成为首款即将商业化的国内开发的TMV器械。

就其核心产品ValveClamp及另一在研产品ReAces而言,其医学概念源自中山医院。捍宇医疗于2018年12月以总对价人民币500万元向中山医院收购ValveClamp的相关专利,并于2021年2月以总对价人民币460万元向中山医院收购ReAces的相关专利申请。

ValveClamp为国家药监局分类标准下三类医疗器械。公司于2019年1月完成 ValveClamp探索性首次人体(FIM)临床试验,并取得100%的手术成功率,并于2019年 2月启动ValveClamp的确证性临床试验。根据弗若斯特沙利文的资料,ValveClamp为首款进入确证性临床试验的国产TMV产品。于2021年3月,ValveClamp确证性临床试验已完成患者入组(102位受试者),其中超过50%的受试者已完成了随访评估。预期 ValveClamp将在2023年第一季度完成注册并上市,成为中国首款商业化的国产TMV产品。

此外,在研发方面,目前捍宇医疗已经建立了一支经验丰富的研发团队,覆盖临床医学、工程学、材料学、产品开发、质量控制、生产工艺放大等创新医疗器械研发及商业化核心流程。截至最后实际可行日期,公司研发人员38人。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年3月31日止三个月的研发成本分别为人民币2939.3万元、人民币3206.9万元及人民币1564.2万元;而其核心产品ValveClamp产生研发开支分别占同期研发开支总额的71.1%、77.3%及46.3%。

在知识产权方面,捍宇医疗在中国拥有31项专利,包括八项发明专利和23项实用新型专利。不仅如此,该公司还在中国拥有27项待批核的专利申请,包括22项发明专利和五项实用新型专利。该公司在中国就其核心产品 ValveClamp也拥有两项发明专利、六项实用新型专利及五项发明专利申请。该公司亦已申请有关ValveClamp的专利合作条约(PCT)项下的一项国际专利并于日本获得一项专利。

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