欧康维视生物-B(01477):OT-101 III期临床试验首例美国受试者入组并拟于中国开展OT-101的真实世界研究

来源:智通财经网 2021-04-07 22:39:45
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(原标题:欧康维视生物-B(01477):OT-101 III期临床试验首例美国受试者入组并拟于中国开展OT-101的真实世界研究)

智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)公布,该集团的主要自研候选药物之一OT-101(阿托品0.01%)于2021年4月7日已完成于美国治疗小儿近视进展的安全性及有效性的III期随机、双盲、安慰剂对照组、平行组及多中心临床试验首例受试者入组。

公司亦拟于中国海南省博鰲乐城医疗旅游先行区开展OT-101的真实世界研究,以加速OT-101的商业化进程。

OT-101(阿托品0.01%)是一种低浓度(0.01%)阿托品滴眼液,用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度,亦是迄今为止唯一被证实在控制近视加深方面持续有效及安全的抗胆硷药物。然而,低浓度阿托品溶液的不稳定性长期以来一直是商业化的技术障碍。为解决该等障碍,该集团已开发储存及交付系统,并对系统的可靠性、密封完整性及无菌条件进行了多轮测试。集团相信,解决低浓度(0.01%)阿托品稳定性问题的技术突破将是其核心竞争力。

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