三生制药(01530):重组长效红细胞生成刺激蛋白注射液完成临床II期入组

来源:智通财经网 2021-02-23 17:29:10
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(原标题:三生制药(01530):重组长效红细胞生成刺激蛋白注射液完成临床II期入组)

智通财经APP讯,三生制药(01530)发布公告,其自主研发的重组长效红细胞生成刺激蛋白(rESP)注射液(研发代号为SSS06)正在进行的“静脉注射重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)在血液透析的慢性肾衰竭患者贫血维持治疗的用药方案研究(多中心、随机、开放、阳性药平行对照的II期临床研究)”已于近日完成了方案规定的受试者入组。

该项II期临床试验包括SSS06(每周一次给药)组、SSS06(每两周一次给药)组和益比奥组(阳性药对照组),共计入组150例受试者。已获取的临床数据初步分析结果表明,SSS06具有更长的半衰期及稳定性,且每周一次给药组和每两周一次给药组均表现出良好的安全性和耐受性。入组后的受试者将继续进行24周的治疗期和8周的评价期。

近年来临床数据显示,目前常规应用的促红细胞生成素半衰期短,给药次数频繁,给患者和医护人员带来很大不便。因此开发安全、稳定、高效且有更长体内消除半衰期的促红细胞生成素已成为研究的热点。

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