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康方生物-B(09926.HK):研发顺利推进 产品落地在即

来源:格隆汇 2020-09-16 11:02:00
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(原标题:康方生物-B(09926.HK):研发顺利推进 产品落地在即)

机构:兴业证券

投资要点

现金充裕,支持研发持续投入:2020 年上半年研发支出同比上升 95.4%至 2.4 亿元。截至 2020 年 6 月 30 日,公司的现金及现金等价物由去年年末的 11.86 亿元增加 23.01 亿元至 34.87 亿元,新增资金主要来源于 IPO所得款项,为公司后续研发项目的推进提供了保障。

领跑双抗新药赛道,打造下一代 IO 治疗基石药物:公司核心产品 AK104(PD-1/CTLA-4 双抗)研发进度全球领先,若进展顺利,有望于 2021年下半年申报上市。临床试验数据已显示出其与 PD-1 及 CTLA-4 单抗联合疗法可比的临床疗效,以及更优的安全性(非头对头)。基于肿瘤免疫治疗的广谱抗癌效果,针对 AK104,公司目前已经开展了多个适应症的临床研究,包括宫颈癌、鼻咽癌、胃癌、肝癌等,市场潜力巨大。在生产方面,公司利用专有的 Tetrabody 技术有效解决了双抗开发和生产中的多项 CMC 难题,提升产品的产量和质量。

PD-1 差异化开发,联合正大天晴助力商业化:AK105 已于 2020 年 5 月向 NMPA 递交三线治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的上市申请。尽管 AK105 在上市速度上没有明显优势,但其较常规 PD-1 单抗完全去除了抗体的 Fc 区段,有效避免了因 PD-1 单抗与 Fc 受体结合而导致的 T 细胞抗肿瘤活性降低,上市后有望凭借产品的差异化取得一定的市场份额。此外,公司与中国生物制药附属公司正大天晴合作,共同对AK105 进行开发及商业化。AK105 上市后亦有望借助中国生物制药强大的销售能力充分挖掘商业潜力,为公司带来收益。

积极寻求战略合作、储备人才与扩大产能,为多元化管线保驾护航:公司多元化的创新药物管线覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等重要疾病领域。通过战略合作、人才储备、扩大产能,可以适应和满足公司处于不同发展阶段的需求,为多元化的管线保驾护航。

我们的观点:我们预计未来 1-3 年公司将有产品陆续上市。凭借公司技术平台的优势、战略合作方面的强强联合、自身人才及产能的储备,叠加产品差异化的开发策略,产品上市后有望较快打开市场,带动业绩增长,建议积极关注。

风险提示:研发进度不及预期,市场竞争加剧,政策风险,疫情影响超预期。

(文章来源:格隆汇)

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