复宏汉霖(02696)获临床试验通知书将开展HLX55单抗I期临床试验_港股频道

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复星医药(02196)发布公告，近日，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696)及上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX55单抗用于转移性或复发性实体瘤治疗开展临床试验的通知书。

复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的 I 期临床试验。

据悉，该新药为集团获 Kolltan Pharmaceuticals，

Inc。许可、并后续自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于转移性或复发性实体瘤的治疗。2019年8月，该新药获国家药监局临床试验注册审评受理。截至该公告日，该新药用于无其他标准治疗的晚期实体瘤治疗已获中国台湾“卫生福利部”临床试验批准。

截至该公告日，在全球范围内尚无该新药的同类产品上市。截至2019年9月，该集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约6623万元(未经审计；包括许可费)。

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复宏汉霖(02696)获临床试验通知书 将开展HLX55单抗I期临床试验