(原标题:信达生物-B(1801.HK):2019将是丰收的一年 维持“买入”评级 目标价34.2港元)
机构:招商证券
评级:买入
目标价:34.2港元
■ 信达生物的PD-1信迪利单抗(sintilimab)于3月上市,比预期提前。我们认为他的固定剂量、有竞争力的价格、以及在医保谈判的先发优势将有利于他获取市场份额
■ 2018年公司公布了14亿元人民币的调整后损失,主要由于12亿元人民币的研发费用。我们预期2019/20年每年的研发费用约23亿元人民币,并认为2018年底公司的37亿元人民币净现金值和以后上市产品应足以支持公司的研发
■ 尽管公司最近有不小涨幅,我们维持信达生物做为中国肿瘤免疫治疗领域的首选目标。我们强调公司具有强大的执行能力、完善的合作研发模式和2019年众多的研发和国家医保的催化剂
信迪利单抗有望把握本次医保目录更新的机遇
信达生物于2019年3月9日开始销售信迪利单抗,比预期3月底的计划提前。获益于公司的350名员工的商业团队,信迪利单抗已经进入中国超过 100个城市,包括1,000家医院和多于160个DTP药房。除了信迪利单抗的国际品牌(Tyvyt),相比竞争对手,我们认为他的固定剂量(200mg 每3 周一次)和有竞争力的赠药后价格有利于销售。同时,如果严格执行截至 2018年12月前获批上市的药物才能在获批适应症上进行医保谈判的政策, 我们觉得信迪利单抗机会很大,因为他是至今唯一个在复发难治霍奇金淋巴瘤上获批的PD-1。即使恒瑞能够及时将PD-1纳入医保谈判,我们觉得复发难治霍奇金淋巴瘤上的竞争格局也较好。
生产能力不会影响信迪利单抗放量
管理层确认其18,000升新产能有望从2019年中开始投放。眼下新安装的生物反应器正在工艺验证阶段。考虑到该些设备与现有已经通过cGMP验证的产能安装于同一地点,我们认为工艺验证过程风险不大。
2019年底目标价上调到34.2港元 (从27.8港元)
鉴于PD-1良好的销售前景,我们提升2019/20年的预期销售9%/12%到人民币5.23亿元人民币和12.47亿元人民币。我们也增加了2019/20年研发费用12%到每年23.45亿元人民币。其他的变化包括在贝伐珠单抗上我们使用了更高的获批概率,以及开始赋值自主研发的PD-1/贝伐珠单抗联用方案 (在中国已经开始招募病人)和CD-47(在美国已经进入人体给药)。
(文章来源:格隆汇)