国元国际：宜明昂科-B(01541)重获IMM2510全球权利 海外研发有望加速推进

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智通财经APP获悉，国元国际发布研报称，宜明昂科-B(01541)重新获得IMM2510及IMM27M全球权利，公司重掌海外临床研发的主导权，将加速全球开发节奏。公司研发管线不断丰富，抗风险能力提升，是CD47融合蛋白全球创新引领者，在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔。目前市值仅27亿港元，价值严重低估，建议积极关注。

国元国际主要观点如下：

事件

公司与Axion订立终止协议，收回此前授予Axion的全球开发及商业化权利，仅保留Axion逐步结束临床开发活动的有限许可。本次终止不影响宜明昂科已从Axion收取的35百万美元首付款及里程碑付款。

公司重新获得IMM2510及IMM27M全球权利

因为合作方Axion（Instil Bio的全资附属公司）开发进度严重滞后及履约面临挑战，公司重新获得IMM2510及IMM27M全球权利，公司重掌海外临床研发的主导权，将加速全球开发节奏。

IMM2510的ORR及PFS数据优秀

在2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布的PD-L1xVEGF双抗（IMM2510）数据显示，17例可评估疗效的sq-NSCLC患者客观缓解率(ORR)为35.3%(6/17)，疾病控制率(DCR)达76.5%(13/17)。中位缓解持续时间(DoR)为7.59个月(95%CI:4.07–NA)，中位无进展生存期(PFS)为9.4个月(95%CI:1.87–NA)。ORR为35.3%，疗效优于同类VEGF/ PD-（L）1双抗的33%、19%；PFS为9.4个月，在同类VEGF/ PD-（L）1及PD-1/IL-2双抗品种中处于前列。

IMM2510的差异化优势明显

公司的PD-L1xVEGF双抗差异化优势明显，IgG1 Fc可以激活ADCC，ADCC增强型抗体旨在诱导免疫抑制的PD-L1+肿瘤细胞的直接杀伤。与其他PD-(L)1xVEGF双特异性抗体相比，其VEGF阻断机制更为广泛，可结合多种VEGF受体配体。虽然VEGF/ PD-（L）1双抗竞争较为激烈，但公司的结构设计优势明显，有望取得更优异的疗效。公司获得海外研发主导权之后，有望大幅加快海外临床研究，而且在未来的BD谈判中，流程更简化，凭借差异化优势，有望获得MNC的青睐。

IMM2510的安全性良好

23例入组患者中，常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)包括血小板减少(8.7%)、淋巴细胞减少(8.7%)和输注相关反应(8.7%)。IMM2510单药治疗的安全性可控。公司也在积极推进IMM2510联合化疗、联合IMM27M、联合IMM01、及联合ADC等药物在不同实体瘤适应症的临床试验研究。在美国已经获批复发/难治性实体瘤的IND批件。

管线丰富，均具备重磅产品潜质，BD空间广阔

1.CD47CD20双抗（IMM0306）Ib期临床试验中，有15例可评估有效性SLE患者，7例属0.8mg/kg剂量组，8例属1.2mg/kg剂量组。在SLEDAI-2000评分降低≥4分的患者比例方面，0.8mg/kg组别达85.7%(6/7)，而1.2mg/kg组别达87.5% (7/8)。2.IMM01（CD47融合蛋白）能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，IMM01的CD47结合结构域经过特别改造能够避免与红细胞结合。IMM01治疗CMML的三期临床试验进展顺利，有望于明年下半年进行中期数据分析。3.IMM72治疗肺动脉高压（PAH）的新药临床试验于25年8月启动受试者招募，目前完成全部入组，研发效率高。