复星医药子公司被重庆食药监局收回产品GMP证书

（原标题：复星医药子公司被重庆食药监局收回产品GMP证书）

10月12日，重庆市食品药品监督管理局发布公告，对复星医药(600196.SH)子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(以下称“重庆医工院”)违反《药品生产质量管理规范》生产药品案的调查结果及处罚情况予以公示。

公告表示，经调查，本次主要违法事实为当事人未按照《药品生产质量管理规范》生产药品；同时，给予重庆医工院警告处罚。

此外，重庆市食品药品监督管理局还公布了另外一份关于收回重庆医工院《药品GMP证书》公告。公告称，重庆医工院在2017年以前，存在未按药品GMP生产阿立哌唑原料药的行为，违反《药品生产质量管理规范》的规定，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》，决定收回《药品GMP证书》(证书编号：CQ20160014，原料药(阿立哌唑))，收回期间重庆医工院不得从事阿立哌唑原料药生产。

随着两个公告的公开，也意味着此前内部员工的举报并非空穴来风。8月24日，公司内部员工举报重庆医工院领导无视药品生产管理法，带领员工大量编造生产记录、检验记录；欺骗上级药品监督管理部门，骗取药品GMP证书；未根据国家批准工艺生产药品；存在请吃饭送红包等行贿行为……目前，随着调查的展开，该举报信的部分内容已被查明。

对此，复星医药也在10月12日晚间发布公告对此进行了回应与证实。

复星医药表示，2017年度，重庆医工院实现营业收入7780万元、归属于母公司净利润-3461万元，分别占本集团2017年度营业收入的约0.42%、占本集团归属上市公司股东净利润的约-1.11%。

据悉，重庆医工院及旗下公司重庆医工院制药主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，主要客户为欧美及中国的制剂企业。公司主要产品包括罗库溴铵8号物(骨骼肌松弛药)、培美曲塞二钠(抗肿瘤药)、蔗糖铁(贫血症)、阿立哌唑(精神分裂症)。

蓝鲸产经记者根据复星医药此前公布的数据发现，对于本次被收回GMP证书的药品——原料药阿立哌唑，其2017年的年销售收入仅为164万元;而2018年上半年，复星医药称阿立哌唑还未实现销售收入。

据复星医药提供的数据显示，2018年上半年，重庆医工院实现营业收入人民币3050万元、归属于母公司净利润人民币-590万元，分别占本集团2018年上半年营业收入的约0.26%、占本集团归属上市公司股东净利润的约-0.38%。

针对本次重庆医工院营业收入及归属净利润占本集团整体比重较小，复星医药表示，预计本次收回阿立哌唑原料药GMP证书不会对本集团生产经营及2018年度财务状况产生重大影响。