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绿叶制药(02186)开发的LY 03003启动III期临床试验

来源:智通财经网 2018-06-20 10:26:36
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(原标题:绿叶制药(02186)开发的LY 03003于中国启动III期临床试验)

绿叶制药(02186)公布,LY 03003于中国启动III期临床试验。

据悉,LY 03003 为该集团长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一,该药物目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发,在中、美两国分别完成了I期临床试验并豁免了II期临床试验。集团已拥有涵盖LY 03003制剂,化合物合成方法及杂质的相关专利,上述专利均已在中国、美国、日本、欧洲及韩国等国家取得。该制剂专利将有效直至2031 年( 或具体而言在美国为2032年 )。集团计划在中国、美国、日本、欧洲及其他国家注册和上市LY 03003。

LY 03003 采用一周一次肌肉注射给药 ,是全球首个长期产生持续多巴胺受体刺激素( Continuous Dopamine Stimulation )的产品。该药物在人体内的稳定释放能够减轻帕金森患者药物治疗易出现的“开关”效应,显著改善晚期帕金森病患者易出现的运动并发症,长期应用有望推迟运动并发症的产生。同时,集团还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球。随着全球老龄化趋势的推进,董事会相信LY 03003未来会有良好的市场前景,并将丰富集团的未来产品组合。

除LY 03003 外,该集团还有多个中枢神经系统的在研项目,同步开发中国及海外市场,如注射用利培酮缓释微球LY 03004( 关于精神分裂症及躁郁症 )、安舒法辛缓释片LY 03005( 关于抑郁症研究 )、 卡巴拉汀透皮多日贴剂( 关于中轻度阿兹海默症 )等项目 。 上述产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好,并预期未来将在这些国家上市并进一步扩展到全球市场。

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